南京市第二类医疗器械备案及变更办理

自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。
二类医疗器械经营范围：手术器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821电子仪器设备、6822光学仪器及内窥镜设备、6823超声仪器设备及有关设备、6824激光仪器设备、6825高频仪器设备、6826物理及康复设备、6827中医器械、6828磁共振设备、6830X射线设备、6831X射线附属设备及部件、6833核素设备，6834射线防护用品、装置、6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂仅限早早孕检测试纸、排卵试纸、尿糖试纸、血糖试纸）、6841化验和基础设备、6845体外循环及血液处理设备、6834射线防护用品、装置、6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂仅限早早孕检测试纸、排卵试纸、尿糖试纸、血糖试纸）、6841化验和基础设备、6845体外循环及血液处理设备、6834射线防护用品、装置、6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂仅限早早孕检测试纸、排卵试纸、尿糖试纸、血糖试纸）、6841化验和基础设备、6845体外循环及血液处理设备。
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