【名称】 通用名称: 利奈唑胺注射液
商品名称: 斯沃
英文名称: Linezolid Injection
【性状】本品为无色至淡褐色的澄明液体。
【主要成份】利奈唑胺Linezolid 。
【性状】注射液的非活性成分为、葡萄糖和水。钠离子含量为0.38mg/mL(相当于300mL输液袋中含5mEq;100mL输液袋中含1.7mEq)。利奈唑胺注射液为无色至淡褐色的澄明液体,为供单次使用的、即用型的软塑料输液袋,外包装铝膜袋,输液袋和接口不含乳胶。
【包装】300ml:600mg/袋 190元/袋
【其它】暂定24个月。
【批准文号】注册证号H20060289
【生产厂商】美国辉瑞制药有限公司
【贮藏】避光,密封,在15-30°C(59-86°F)条件下保存。避免冷冻。
【商品名】斯沃
【通用名】利奈唑胺片
【英文名】Zyvox
【规格】600mg*10片/盒 1800元/盒
【批准文号】注册证号H20090516
【生产厂家】美国辉瑞制药有限公司PfizerPharmaceuticalsLLC 【适应症】
1. 本品用于由特定微生物敏感株引起的下列: 耐万古霉素的屎肠球菌引起的,包括并发的菌血症。院内获得性肺炎,致病菌为金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株)或肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株[MDRSP])。如果已证实或怀疑存在革兰阴性致病菌,临床上可能需要联合用药。
2. 复杂性皮肤和皮肤软组织,包括未并发骨髓炎的糖尿病足部,由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株)、化脓链球菌或无乳链球菌引起。尚无斯沃用于褥疮的研究。如果已证实或怀疑存在革兰阴性致病菌,临床上应考虑进行联合用药。非复杂性皮肤和皮肤软组织,由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)或化脓链球菌引起
3. 社区获得性肺炎及伴发的菌血症,由肺炎链球菌(包括对多药耐药的菌株[MDRSP],多药耐药的肺炎链球菌[MDRSP]是指对于如下2种或更多种耐药的菌株。包括:青霉素、二代菌素、大环内酯类、四环素和SMZ/TMP),或由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)所致。
4. 为减少对耐药的发生和保持斯沃及其他的,斯沃应仅用于确诊或高度怀疑敏感菌所致的或预防。当获悉培养和敏感性结果,应当考虑选择或调整。如缺乏这些资料,当地的流行病学和敏感性状况可能有利于经验性的选择。
【用法用量】
由革兰氏阳性致病敏感菌引起的下列时的推荐剂量:
1. 复杂性皮肤或皮肤软组织、社区获得性肺炎及伴发的菌血症、院内获得性肺炎,成人和青少年(12岁及12岁以上,下同)每12小时静注或口服(片剂或口服混悬剂)600mg,儿童患者(刚出生至11岁,下同)每8小时静注或口服(片剂或口服混悬剂)10mg/kg。连续10-14天。
2. 万古霉素耐药的屎肠球菌及伴发的菌血症,成人和青少年每12小时静注或口服(片剂或口服混悬剂)600mg,儿童患者每8小时静注或口服(片剂或口服混悬剂)10mg/kg。连续14-28天。
3. 单纯性皮肤或皮肤软组织,成人每12小时口服400mg,青少年每12小时口服600mg。儿童患者<5岁,每8小时按10mg/kg口服;5-11岁,每12小时按10mg/kg口服。连续10-14天。
4. 甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌(mrsa)的成人患者,用利奈唑胺600mg每12小时一次进行。
5. 所有的新生儿童患者应按10mg/kg,每8小时一次,连续使用7天的方案给药。大多数出生7天以内的早产(<34孕周)患儿较足月儿和其他婴儿对利奈唑胺的系统率低,且全身暴露量(auc)值大,因此初始剂量应为10mg/kg每12小时给药,当临床效果不佳时,应考虑按剂量为10mg/kg每8小时给药。
6. 当从静脉给药转换成口服给药时无需调整剂量。对起始时应用利奈唑胺注射液的患者,医生可根据临床状况,予以利奈唑胺片剂或口服混悬液继续。无论是静脉给药还是口服给药,如果没有完成整个过程,可能会降低效果,并且增加耐药发生的可能。
7. 利奈唑胺静脉注射液应在30至120分钟内静脉输注。不能将此静脉输液袋串联在其他静脉给药通路中。不可在此溶液中加入其他。如果利奈唑胺静脉注射需与其它合并应用,应根据每种的推荐剂量和给药途径分别应用。利奈唑胺静脉注射液与下列通过y型接口联合给药时,可导致物理性质不配伍:二性霉素b、盐酸氯丙嗪、地西泮、喷他眯异硫代硫酸盐、乳糖酸脂、苯妥英钠和甲氯苄啶-磺胺甲基异恶唑。此外,利奈唑胺静脉注射液与曲松钠合用可致二者的化学性质不配伍。
8. 如果同一静脉通路用于几个依次给药,在应用利奈唑胺静脉注射液前及使用后,须输注与利奈唑胺静脉注射液和其它可配伍的溶液。能与利奈唑胺静脉注射液配伍的静脉注射液有:5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、乳酸林格氏液。
9. 利奈唑胺静脉注射液为无色至淡褐色的澄明液体,随着时间延长可加深,但不负面影响的含量(在有效期内)。应在静脉给药前目测是否有微粒物质,用力挤压输液袋以检查细微的渗漏。若发现问题则不能使用。